美国FDA

美国食品药品监督管理局（FDA）是美国的药品与食品监管机构，不过 elsewhere 的语料里并没有关于它的专门介绍，它更多是作为中国医药和生物科技公司的监管坐标出现：真格基金的天使项目耀速科技，其器官芯片平台于 2026 年 1 月被 FDA 接收进入创新科学与技术推进计划的评审通道，有望成为全球首批获 FDA 科学认可的药物开发工具；启明创投的周报里，FDA 则反复出现在被投企业的里程碑中——和誉医药的 FGFR4 抑制剂依帕戈替尼获 FDA 快速通道资格认定，再鼎医药合作伙伴 Vertex 的 IgA 肾病新药 BLA 获 FDA 受理、PDUFA 目标日期定在 2026 年 11 月 30 日，健达九州的 GA001 注射液获 FDA 批准进入 II 期临床。至于 FDA 自身的机构沿革与职能细节，elsewhere 暂未覆盖。