早期被投「三迭纪」与强生达成战略合作，并获股权投资 | 云启伙伴

**云启早期被投企业「三迭纪」**宣布与强生达成合作，双方将联合开发新型口服药物，同时，强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）对三迭纪进行股权投资。

这是继7月三迭纪完成战略融资后的又一产业协作，本期「云启伙伴」，带您了解公司最新的动态。

01 合作与股权投资同步落地

近日，三迭纪宣布公司及其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司已与强生（Johnson & Johnson）签署合作与许可协议。双方将结合强生在药物开发上的积累，以及三迭纪在 3D 打印制药和多肽等药物口服递送上的技术能力，联合开发新型口服药物。同步地，强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）对三迭纪进行股权投资。

跨国药企与本土医药科技公司联手，一边出资源与渠道，一边出技术与平台，是近年常见的模式。不同的是，这次合作与投资同时落地——强生不只是把三迭纪当作项目合作方，还以股东身份参与进来。对一家医药科技公司而言，这种双重身份的安排并不常见。

根据协议，三迭纪将依托熔融挤出沉积联合半固体挤出（MED&SSE）的 3D 打印制药技术及 3DμS®-OM 平台，将室温、低剪切制造工艺与药片结构及药物释放特征设计相结合，以解决口服药物开发中的递送难题。

02 技术底座：MED&SSE 工艺与 3DμS®-OM 平台

在这套工艺里，MED 负责打印外壳，SSE 打印含药片芯。SSE 较低的打印温度尤其适合多肽与生物大分子类药物，可以减少常规高温工艺带来的活性损失。

在此基础上，3DμS®-OM 平台采用双腔室结构设计，保护多肽不被胃部降解，把它送到胃肠道的目标吸收部位，并通过制剂结构优化调控释放节奏，提升口服多肽的生物利用度。

三迭纪成立于 2015 年 7 月，总部在南京江宁，由成森平博士与美国制剂界专家、教育家 Xiaoling Li 博士联合创立，开创了熔融挤出沉积（MED®）3D 打印药物工艺。

以这一母技术为基础，公司先后搭出调释（3DμS®-MR）、增溶（3DμS®-SE）、肠道靶向（3DμS®-IT）、胃滞留（3DμS®-GR）和口服生物大分子（3DμS®-OM）五个递送平台：先在计算机里设定药片的内部三维结构，再由结构决定药物在体内的释放时间、位置和剂量。据公司官网，其已完成 70 多种创新剂型设计、10 多次人体临床数据验证，累计专利申请超过 330 件，覆盖 17 个国家和地区。

03 从一张许可证到五款临床产品

合规资质和产业化能力，是跨国药企挑选伙伴时的硬门槛。2020 年 4 月，三迭纪的 MED 3D 打印技术入选美国 FDA 新兴技术项目，是唯一入选的中国药企**，公司也参与了美国药典 3D 打印药物行业标准的制定。2025 年 9 月，江苏省药监局向三迭纪核发全国首张应用于 3D 打印技术药品生产的《药品生产许可证》，三迭纪由此成为中国唯一持有该许可证、也是全球第二家实现 3D 打印药物产业化的企业**。**

管线进展上，三迭纪目前是全球获批临床 3D 打印药物数量最多的企业，D23、T20G、T24、T25、T26 五款产品在中美两国共获得 7 个 IND 批准。今年 5 月，用于治疗原发性 IgA 肾病（IgAN）的 D23（布地奈德迟释片）**完成 II 期临床全部患者入组，该药通过程序化控制让布地奈德在回肠末端精准释放；配套的 D23 专属产线建筑面积 1400 平方米、设计年产能最高 5000 万片，已完成建设与验收。今年 4 月，首个口服多肽产品 **T25（醋酸奥曲肽片）获 FDA IND 批准，用于肢端肥大症成人患者的维持治疗，此前它已在中国获批 IND，这是口服多肽从技术验证走向产品开发的一步。T20G（阿哌沙班胃滞留缓释胶囊）、T26（伊曲康唑片）分别于 2025 年 3 月、2026 年 3 月获 FDA IND 批准，T24（雷美替胺双释片）在中国进入 I 期。

04 合作名单再添一家跨国药企

与跨国药企合作，对三迭纪来说不是第一次。礼来、默克、勃林格殷格翰、西门子等公司都在它的合作名单上，其中与 BioNTech 达成的合作金额最高超过 12 亿美元。

今年 7 月，三迭纪刚完成新一轮战略融资，投资方包括闵金投公司、临港数科、杭州产投集团等，资金主要用于上海国际研发与生产中心建设、口服多肽管线临床推进及国际合作拓展，口服多肽被确立为新的战略重点。随着上海中心逐步建成，这家公司在口服多肽上的布局正从技术平台搭建走向产业化能力建设。

三迭纪创始人兼 CEO 成森平博士表示："我们非常荣幸与强生达成战略合作，并获得 JJDC 的股权投资，这充分体现了双方致力于推动口服药物研发的共同愿景。我们期待通过双方合作，加速下一代创新口服药物的开发，为患者带来更多具有临床价值的治疗选择。"**

以上内容综合自三迭纪官微、E药经理人、药时代等公开报道