5Y News｜未知君完成数千万美元B+轮融资，推进微生态药物临床试验
国内微生态制药领军企业未知君近日完成数千万美元B+轮融资，五源持续支持。
国内微生态制药领军企业深圳未知君生物科技有限公司（以下简称"未知君"）近日完成数千万美元B+轮融资。本轮融资由春华资本、高榕资本领投，五源资本（原晨兴资本）、君联资本、熠美资本和雅亿资本跟投，资金将主要用于2021年未知君临床试验的开展，新药物管线的研发，以及对现有六大平台的持续研发和深化拓展。本轮融资由华兴资本担任独家财务顾问。
五源资本执行董事井绪天表示： "五源资本在三年前选择相信通过肠道微生态可以进行新药研发，主要是基于我们对文献报道的研究结合对机器学习以及生物信息学发展的理解进行的逻辑推演判断，而三年后我们很高兴看到这个行业已经有耕耘多年的北美公司获得了相对明确的技术验证，使这个行业成功的确定性大大增加。虽然这个领域内中国公司起步较晚，但是中国拥有更多的数据资源和临床资源，可以使研发效率大大提升，而且未知君的团队拥有世界领先的技术能力。未知君在过去三年中搭建了完整的微生态制药平台和行业资源网络，也已经有药品在申报FDA的IND临床批件阶段，相信在这项新的治疗品类中，我国的新一代生物制药公司可以在许多疾病领域中获得世界领先的药品研发进度。"
成立于2017年的未知君，依托创新型药物开发模式和自研的药物开发平台，将人工智能与肠道微生态技术相结合，实现数据高质量分析、沉淀与产出，打通从"数据"到"药物"的转化链路，实现微生态药物研发的完整闭环，极大地提高了药物开发的效率和成功率。未知君根据不同适应症患者肠道菌群的特异性，针对性地研发肠道菌群药物，用于多个适应症的治疗，有力将微生态制药从实验室阶段的科学探索，推向产业化的落地。
据了解，未知君已在2020年10月向美国FDA递交了关于aGvHD（移植物抗宿主病）的IND申请，2020年第四季度将继续向美国FDA提交关于ASD（自闭症）项目的IND申请。申请通过后，未知君将拥有亚洲第一款获得美国临床批件的FMT药物，中国第一款获得美国临床批件的微生物药物。此外，未知君计划在2021年增加3-5条新的药物管线。
未知君创始人谭验博士表示："随着美国几家微生物制药公司临床试验的顺利进行，微生态制药赛道在国际上愈发受到重视，得到包括传统药厂、监管机构和投资方在内各方的认可支持。感谢投资人对微生态制药行业和未知君的持续认可与支持，现在微生态制药行业正逐渐走向一个更加成熟的阶段，希望未知君能代表中国在这个行业中跻身国际一流行列。"
01
微生态药物已成为全球新药开发共识
随着人类微生物组计划的发展，人们对于肠道微生物跟人体健康和疾病的了解越来越深刻，Seres、Finch Therapeutics等公司的进展表明，微生态制药产业已进入转化的成熟阶段。
目前，微生态药物主要包括菌群移植（FMT）、配方菌、菌的代谢产物和人工改造菌四大形态。整体而言，微生态制药行业变得越来越系统化，主流的开发思路是从临床或者人体数据出发，找到有成药潜力的菌或者菌的产物，并在体外进行菌株的分离和体外以及动物实验。
谭验博士指出，培养组学，特别是高通量自动化的培养组学，高通量多维度的体外筛选Assay、无菌动物（特别是疾病模型的无菌动物）等生物技术的飞速发展，和多组学分析、生态学及人工智能建模、菌株分析算法等前沿技术的广泛应用，让全球微生态药物研发步入快车道。
其中，FMT治疗的临床进度推进较快，已有药物顺利完成Ⅲ期临床试验，预期在今年底或明年，将有第一款FMT药物获得美国FDA的批准。同时，国际上已有配方菌药物逐渐进入临床Ⅱ期，菌的代谢产物药物逐渐进入临床Ⅰ期。
02
构建精准全面的微生态药物知识库
在微生态制药行业中，未知君拥有国际领先的数据挖掘和分析能力，可大幅减少数据噪音，提高数据的可解释性，深度解析疾病发生/改善过程中的关键通路及主要贡献菌，构建出微生态药物"细菌→基因→通路→产物→功能"的完整信息链。数据端的分析挖掘工作配合下游实验端的菌株开发工作，实现微生态药物发现链路的完整闭环。
未知君的AI药物研发平台
数据体量方面，未知君拥有全球最大规模的接受PD-1免疫治疗前后肠道菌群样本库和测序数据集。同时，未知君整合公共数据集和企业自有的健康个体及各适应症患者治疗前后的海量菌群数据，搭建并持续沉淀未知君自有的知识库，这也是全球现有覆盖面最广的肠道菌群知识库。知识库中的所有数据及其对应的样本均经过标准流程的重处理和有效整合，团队现已拥有超5,000个跨健康与疾病群体个体数据、超8,000条宿主基因与肠道微生物关联数据、超34万条微生物与疾病关联数据。基于持续沉淀的数据库，未知君通过以肠道微生物为生物标志物的预测模型，对于肿瘤病人接受PD-1免疫治疗的预测精度达到了国际先进水平。
数据挖掘方面，未知君独立开发的"Xstrain"是第一个从宏基因组测序数据里面直接解析菌株组成及各菌株对应基因的工具。这在提升菌株检测灵敏度的同时，能够从功能层面对菌株进行分析和筛选，大幅减少了对菌株分离实验的依赖，加快了菌株筛选的速度。另一款数据工具MSEA，是一款运用自然语言处理技术从微生物集预测宿主功能改变的工具，开创性地从菌群组成的改变直接预测宿主基因层面的调控，有助于增进对微生物-宿主相互关系的理解和微生物生理作用的解读。
知识提炼方面，未知君整合了已知最全面的人类肠道菌群参考基因组数据库，自主开发了特定菌群代谢物的深度基因组注释，并采取"数据驱动+假设驱动"的方式，结合从多组学数据中抓取的菌的相关关系与知识库中整合的先验知识，借助机器学习和深度学习工具，提取出与特定适应症相关的关键菌并推导作用机制，指导下游的菌株开发工作。
医学转化方面，未知君拥有可持续产生突破性微生态药物的创新型研发平台、靶向肠道释放的菌群保护及微胶囊技术、高纯度高活性的全谱肠道菌群药物，严格规范的供体筛选流程，开发了高端的动物模型验证平台，并在多个生产环节采用获得FDA认可的工艺。
03
专注推进微生态药物临床应用
目前，未知君已与国内多家知名医疗机构开展了肠道微生态临床研究合作，多款微生态药物在临床研究中表现出显著的治疗效果。例如，未知君和北京大学肿瘤医院合作开展的"肠道菌群移植胶囊提高肿瘤患者PD-1/PD-L1疗效的临床研究"，是消化道肿瘤领域进行微生态药物与肿瘤免疫治疗联用方面，全球首次、现有最大联合研究。同时，未知君正在与南方医科大学南方医院合作开展肠道菌群胶囊治疗aGvHD项目，并已在2020年10月向美国FDA递交了关于GvHD（移植物抗宿主病）的IND申请。
"未知君的主要药物管线均为自主研发，"谭验博士表示，"目前团队自有的药物管线包括抗PD-1肿瘤免疫的联合治疗、自闭症、aGvHD等多个适应症的方向。"2021年，未知君将进入产品驱动的阶段，成为技术和产品双轮驱动的微生态药物公司，在积极推进临床试验的同时，不断夯实技术平台，在未来加速管线的研发，构建更广范和有价值的药物管线，为患者提供提供更多更好的微生态药物。
未知君在研管线
谭验博士计划陆续开放未知君的各个技术平台，一方面与更多医疗机构加强临床研究和新技术合作，另一方面与各大药企、益生菌企业加强微生态领域的研发合作，并依托旗下的无菌动物平台、AI平台、培养组学平台等，赋能整个微生态制药行业，"未来，未知君将以深厚积累的微生态治疗为基础，拓展至更广大的健康人群体，提供与微生态相关的疾病的预防及保健，成为基于微生态的人类健康领航者。"
近日，未知君凭借其以肠道微生物为生物标志物，针对接受PD-1治疗的肿瘤患者构建的精准预测模型，入选2020年《麻省理工科技评论》"50家聪明公司"榜单，未知君在微生态制药领域的持续创新探索受到了越来越多的认可。
五源资本（原晨兴资本），目前管理约三十亿美元规模的美元和人民币双币基金。我们相信，如果别人眼中疯狂的你，开始被相信，世界会更美好。
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