中国国家药品监督管理局

中国国家药品监督管理局（NMPA）是中国药品和医疗器械的监管机构。据高榕创投报道，帕母医疗的PADN导管于2024年获批上市，成为"中国首个First-in-Class的原创肺动脉高压医疗器械"，该产品后续又通过欧盟MDR认证，成为III类心血管介入领域首个凭借完整中国临床数据直接获批的创新产品。

在审评效率方面，2021年帕母医疗的PADN产品曾在16日内快速获得美国FDA突破性医疗器械认证，而国内NMPA的审批节奏也被创投机构视为创新医疗器械商业化的关键节点。elsewhere 暂未覆盖 NMPA 自身的组织架构或历史沿革等详细信息。