中国国家药品监督管理局

中国国家药品监督管理局（NMPA）是中国药品和医疗器械的监管机构，负责境内第三类医疗器械注册审批等关键准入环节。在创新医疗器械领域，NMPA的批准被视为产品商业化的重要里程碑——帕母医疗的PADN导管2023年底获批，成为中国首个First-in-Class的原创肺动脉高压医疗器械；康诺思腾的Sentire思腾®腔镜手术机器人于2024年9月获NMPA批准上市，标志着其商业化元年的开启。

峰瑞资本在2025年3月的分析中指出，国内支付端正经历结构性变化，医保改革定调"保基本、挤水分、全国统一大市场"，同时商业健康险被明确列为创新药支付的重要补充方向。