国家药监局

国家药监局（NMPA）是中国药品和医疗器械的监管机构。据峰瑞资本2025年3月的报告，其监管动向直接影响创新药行业的支付端格局——2024年12月全国医疗保障会议定调后，医保局在2025年工作任务中7次提及"商保"，而上一年度这一数字为0，标志着商业健康险作为新支付端开始获得政策空间。

在器械审评方面，NMPA的批准被视为中国原创医疗器械商业化的关键节点，如帕母医疗的肺动脉高压器械2025年3月获批时，被称为"中国首个First-in-Class的原创肺动脉高压医疗器械"；三迭纪的3D打印药物产品也曾于2022年获得NMPA药物临床试验（IND）批准。elsewhere暂未覆盖国家药监局的机构沿革与组织架构详情。