身处大热ADC赛道，安领科生物：挖掘差异化价值，驰骋在创新药2.0时代 | 高榕未来

20世纪初，现代药物研发技术的开创者、德国科学家保罗·埃尔利希提出了**"魔弹（Magic bullet）"**概念——理想的药物就像拥有魔法的子弹，能够精准打击病灶而不伤害正常细胞。

一个世纪后，这种设想在ADC等创新药物上开始实现。

ADC（抗体偶联药物） 通过化学连接子（linker）将单克隆抗体与细胞毒性载荷偶联，让抗体成为"导航"精准识别肿瘤细胞表面的特异性抗原，再将细胞毒药物递送至肿瘤内部，兼具靶向性与杀伤力。

凭借突破性的疗效，ADC药物正改变全球肿瘤治疗的格局；仅2025上半年，中国ADC领域的对外授权交易就接近173亿美元。

安领科生物作为成立于2023年的创新药公司，致力于开发肿瘤和免疫治疗的突破性疗法，正朝着研发世界级的下一代ADC和多特异性抗体药物目标迈进。依托创新平台技术、卓越的研发效率及差异化管线布局，安领科生物已构建一系列具有FIC（同类首创）和BIC（同类最佳）潜力的产品管线，并迅速将两款ADC候选药物推至全球I期临床阶段。

2025年12月16日，安领科生物宣布完成近5000万美元A轮追加融资，至此公司已累计获得过亿美元融资。2026年，公司也将启动新一轮B轮融资。高榕创投于2023年共同领投安领科生物天使轮，并继续参与后续A轮融资。

近期，安领科生物联合创始人、COO范科华在高榕创投联合普华永道组织的生物医药创新项目Demo Day上，分享了公司如何在竞争激烈的ADC赛道挖掘差异化价值，成为"创新药2.0"的先锋。

从亲历创新药1.0高光，到开启2.0创业

过去十年，是中国医药变革最为迅速的十年，"中国制药行业在这期间经历了从仿制药到Me-too式创新，再到First-in-Class和Best-in-Class的跨越式发展。"

安领科生物由君实生物原联合创始人冯辉博士创立。自2013年从美国阿斯利康回到国内，冯辉在君实生物工作了10年。首次创业的10年期间，他领导君实生物的研发运营和生产，成功推进国内首个PD-1单抗药物（Toripalimab）的上市，同时也见证了中国创新药的腾飞。 在冯辉看来，国家的医改政策、创新药人才的回流、工程师的红利、CRO供应链的优势，以及全球最好的临床资源，共同推动了中国创新药进入第一个黄金时代。

冯辉 安领科生物创始人、CEO

范科华是临床医学背景，做过普外科医生，也在艾昆纬、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞等大型MNC积累了丰富的新药临床研发和商务拓展经验。近10年，范科华专注于中国创新药的跨境BD交易及产品管线研发策略，任职君实生物期间，成功主导多项新药跨国授权许可交易，包括新冠疫情期间君实生物新冠中和抗体的海外权益授权给礼来的交易。"毋庸置疑，中国创新药在世界舞台上越来越受到瞩目，从需求端和供给端来看，中国创新药的license-out必将持续。"

2023年，冯辉博士和核心创始团队看到中国创新药正在迈向2.0时代，"尤其是Biotech会朝着更加专业化、精细化的分工方式发展，创新能力和差异化将成为关注焦点，并会与国际市场有更多紧密的接轨和互动。"

自此，安领科生物开启了全新的旅程。目前，安领科生物已经建立起一支高效的研发和领导团队，领导团队在行业里拥有多年的产业经验，过去十年成功获得20余项新药临床试验申请（IND）及3项生物制品许可申请（BLA）。

构筑下一代ADC和多特异性抗体药物平台

自成立伊始，安领科生物的创新路径就非常明确——即打造经验证的技术平台，基于全面生物学与转化医学研究的靶点选择，开发丰富分子类型的创新药物（包括ADC、双抗、TCE），用于满足肿瘤和免疫疾病领域的未被满足临床需求。

冯辉曾指出，**"差异化不能为差异化而差异化，必须是治疗一个未满足的需求，或者解决现有药物的缺陷。"**安领科生物团队看到了上一代PD-1免疫治疗的痛点，将目光瞄准到下一代潜力药物。

对于ADC药物，安领科生物认为其价值不仅在于疗效的提升，更重要的是能够通过生物标志物（Biomarker）富集响应人群，最终让患者真正受益；双抗ADC同时命中两个肿瘤相关靶点，可以在更大范围内覆盖异质性肿瘤细胞，还能通过双重打击机制增强杀伤力，减少耐药风险；**TCE（实体瘤T细胞衔接器）**作为双抗的重要类型，通过同时结合肿瘤相关抗原（TAA）和T细胞表面的CD3分子，能直接召唤T细胞杀伤肿瘤，在实体瘤领域有很大潜力。

当然，目前ADC和多特异性抗体药物的研发还面临诸多挑战。为此，安领科生物率先打造几大核心技术平台。

STAR-Lite 自主研发的双特异性抗体平台

范科华介绍，双抗研发的一个最大难点是抗体轻重链的错配问题，常常导致分子稳定性差、CMC工艺复杂。安领科生物基于**"共同轻链"**设计，即让两条不同重链（HC）搭配同一种轻链（LC），减少抗体的轻链和重链之间的错配，同时保留轻链多样性。此外，由于采用单细胞生产技术，在CMC上也有很好的生产成本。"基于这一平台，我们开发了不同的modality，包括TCE、双抗ADC，以及靶向复杂免疫疾病的双特异性抗体。"

Hy-BEAM 新一代ADC平台

对于ADC研发平台，安领科生物的策略是从变革（Transform）到超越（Transcend）。

一方面，安领科生物通过创新的亲水性连接子（Hydrophilic Linker），实现高药物抗体比率（DAR），改善体内药代动力学（PK），在杀伤肿瘤细胞和保障正常血液/组织安全性之间实现精准平衡。基于亲水Linker和拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i），安领科生物致力开发产品定位"全球前三"的首创ADC 药物。"全球前三的POC数据是重要的考量点，也是在激烈竞争中胜出的核心关键。"

与此同时，范科华指出，目前市面上ADC主要的两类载荷（Payload）是TOP1i和MMAE，未来临床治疗势必会面临TOP1i类ADC耐药挑战。在安领科的ADC平台上，将专注于载荷的创新方向，解决未来ADC药物在临床上出现的耐药问题。创新方向包括已上市载荷优化、新型作用机制载荷、协同作用载荷组合（双载荷ADC）等。

MTMTE 自主研发的掩蔽型TCE（Masked TCE）平台

"目前TCE领域最大的难题是CD3在血液循环中易激活免疫反应，引发细胞因子释放综合征（CRS）等严重副作用，且成药对于靶点的要求较高。"

安领科的创新在于采用掩蔽肽（Masking Peptide）技术，让CD3结合域在血液循环中处于封闭状态，只有到达肿瘤部位后，经肿瘤特异性蛋白酶激活才会释放强效TCE分子。范科华指出，这种设计不仅缩短了TCE的半衰期，降低了健康组织毒性，还通过多靶点设计应对肿瘤异质性，实现"精准激活、强效杀伤"的双重目标。

精准开发策略，核心管线从红海中脱颖而出

回到安领科2023年刚创业的时候，市面上ADC的靶点主要集中在TROP-2、Claudin18.2、HER2、HER3等，安领科如何在竞争激烈的"红海"中脱颖而出？

"我们非常明确的是采取生物标志物驱动（Biomarker Driven）的精准开发策略。目前安领科两个最靠前的ADC管线——ALK201和ALK202都有明确的生物标志物（分别是FGFR2b和EGFR/cMET），去精准富集患者人群。"

范科华介绍，上述两个ADC候选药物均已进入全球临床I期阶段，目前爬坡阶段入组已经结束。"2年多的时间，从PCC还没有确定到进入全球临床I期，爬坡阶段即将要完成，整体进展还是非常快速的。"

ALK201 首创FGFR2b ADC，有望带来胃癌/肺鳞癌治疗重大突破

如果关注FGFR2b这一靶点，绕不开安进（AMGEN）针对该靶点的单克隆抗体贝马利珠单抗（Bemarituzumab，简称Bema）。近期这一候选药物在临床Ⅲ期阶段失败了，但是在Ⅱ期FIGHT研究中显示出非常有益的OS（中期总生存期）和PFS（无进展生存期）数据。范科华指出，"Ⅲ期失败的重要原因之一是Bema抗体治疗引起的眼毒性造成胃癌患者无法持续用药而提前出组，从而未能体现疗效上的优势。"

基于这一痛点，安领科生物立项开发下一代分子，即特异性靶向FGFR2b的ADC药物，目标是平衡疗效和安全性，找到药物的临床治疗窗口。 通过采用公司特有的亲水连接子和适配的有效载荷，ALK201已在多种肿瘤类型中展现出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性，为其成为FGFR2b过表达实体瘤的基石疗法奠定了坚实基础。

基于临床前数据，ALK201在食蟹猴的安全研究中HNSTD（最高非严重毒性剂量）达到60mg/kg，"给了我们临床很大的治疗窗口，可以爬升到安全性和疗效平衡的剂量。"

此外，ALK201还有超越胃癌的市场潜力，FGFR2b是一种重要的上皮组织肿瘤标志物，在胃癌及其他肿瘤中有非常广泛的分布，包括鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌以及其他的妇科肿瘤等。未来ALK201有望在不同的癌种上与肿瘤免疫及化疗开展联合治疗（combo），将药物的临床应用从晚期单药治疗拓展至一线联合治疗。

ALK202 优化设计的EGFR/cMET ADC

同步推进的ALK202项目是基于安领科创新技术平台开发的双靶点靶向EGFR/cMET的ADC药物，适应症主要集中在非小细胞肺癌和结直肠癌。

"这一领域的竞争格局很拥挤，也很激烈。"范科华指出，ALK202在食蟹猴安全性研究中HNSTD达60mg/kg，显示出优异的安全性，"这给了我们信心，在临床研发阶段可以找到合适的安全窗口。"

这一卓越的安全表现，源于安领科对ALK202分子结构的精密打磨。研发团队通过优化对EGFR与cMET两端的亲和力平衡，使其在精准锁定肿瘤的同时，显著降低了对正常组织的"脱靶"损伤。此外，通过科学调整DAR值（药靶比），ALK202有效提升了药物在体内的代谢稳定性与均一性。这种"精准调控"的设计策略，在规避系统性毒性的同时，极大地拓宽了治疗窗口，为晚期非小细胞肺癌及结直肠癌患者提供了更安全、更耐受的用药选择。

目前，ALK202的早期临床数据初步验证了其有望树立非小细胞肺癌治疗领域的新一代治疗标杆**；安领科生物也在进一步扩展其临床评估范围，目标覆盖更多由生物标志物定义的肿瘤类型和患者群体。

面向未来：中国必将诞生自己的Global MNC

谈及下一阶段的目标，安领科生物计划进一步加速推进ALK201和ALK202进入关键性注册临床试验阶段，确立其在各自目标适应症中的差异化竞争优势。此外，也将启动两个项目与化疗、免疫治疗联合疗法的临床研究，进一步拓展在一线患者群体中的治疗潜力。

安领科生物创新管线

"当然，接下来安领科还将持续推进其他管线的进程，包括TCE、基于创新载荷的ADC及双抗ADC等，预计明年Q2和Q3陆续会有新的PCC问世。"

尽管创新的故事还在书写之中，安领科生物已经在前3年打下坚实基石。我们坚信中国将诞生自己的Global MNC，而"2.0玩家"们正凭借扎实的技术平台、差异化的管线布局和高效的临床策略，上演着精彩的"弯道超车"。