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GASTROClear™

GASTROClear

GASTROClear™ 是 Mirxes 觅瑞自主研发的全球首款获批血液胃癌分子诊断早筛试剂盒,通过 qPCR 检测 12 种 miRNA 生物标志物,仅需 5 毫升血液即可在 4 小时内完成筛查。据高榕创投 2024 年的报道,该产品针对 I 期胃癌检测灵敏度达 87.5%,对小于 1cm 的早期病变也有 75% 的灵敏度,已接近胃镜检出率,但侵入性更低、可及性更高。

该产品 2019 年在新加坡获批上市,2023 年获美国 FDA 突破性医疗器械认定,2024 年获泰国药监局批准临床应用;中国注册临床试验累计入组超 9400 例,据 2024 年报道预计 2025 年获批。觅瑞 2025 年 5 月港交所上市文件显示,GASTROClear™ 仍是公司核心产品,同时 LUNGClear™、Fortitude™ 已商业化,另有六种候选产品处于临床前阶段。

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