CS0159

CS0159 是凯思凯迪自主研发的一款靶向法尼醇X受体（FXR）的1类新药口服片剂，属于代谢类创新药管线中的核心产品。据高榕创投报道，该药物在中美两地推进多个适应症临床，其中MASH（代谢相关脂肪性肝炎）适应症已在美国完成II期试验，PBC（原发性胆汁性胆管炎）适应症在国内结束II期、正推进III期试验，并于2025年7月获得FDA突破性疗法认定与孤儿药资格。

从设计上看，CS0159 基于晶体结构辅助设计，具有肝靶向分布特点，在人体中的半衰期仅40-50分钟——凯思凯迪创始人徐华强称这一特性显著提升了安全性，美国临床I期试验中"给药组没有一例药物相关不良事件发生"。临床前数据显示，该分子在减重领域展现潜力：与司美格鲁肽联合用药可使后者剂量降低10倍，同时达到3倍降体重幅度，并显著减少肌肉流失。2026年2月，凯思凯迪完成近5亿元融资，资金将用于继续推进CS0159等核受体与GPCR靶点创新药的研发。